Рак предстательной железы представляет собой ведущую причину заболеваемости среди мужчин, при этом робот-ассистированная радикальная простатэктомия утвердилась в качестве предпочтительного хирургического метода лечения локализованного заболевания благодаря своей повышенной точности и сниженному уровню осложнений. Это проспективное исследование, проведенное в крупном европейском центре, сравнивает ранние послеоперационные результаты новой роботизированной системы Toumai MT-1000 с признанной платформой da Vinci Xi в 80 последовательных случаях.
Целью была проверка эквивалентности времени операции, кровопотери, пребывания в больнице, восстановления удержания мочи и кривых обучения хирургов. Результаты демонстрируют сопоставимые показатели по всем метрикам, при этом опытные хирурги быстро достигли профессионализма, что позволяет предположить, что экономически эффективные альтернативы могут быть безопасно интегрированы в клиническую практику для расширения доступа к передовой хирургической помощи.
В период с мая по ноябрь 2025 года в университетской больнице Агостино Джемелли было проведено
проспективное сравнительное исследование для оценки клинической эффективности хирургического робота Toumai® по сравнению с хирургической системой da Vinci Xi при робот-ассистированной радикальной простатэктомии.
В общей сложности 80 пациентов с раком предстательной железы были включены в исследование и рандомизированы в соотношении 1:1 в группу Toumai® и группу da Vinci Xi, с завершением 45-дневного послеоперационного наблюдения. Все процедуры выполнялись восемью хирургами, имеющими большой опыт в роботизированной хирургии с использованием системы da Vinci. Стандартизированный трансперитонеальный доступ и идентичные хирургические этапы применялись в обеих группах для обеспечения последовательности и сопоставимости.
Ключевые выводы: Две группы продемонстрировали сопоставимые результаты по всем основным конечным точкам эффективности и безопасности:
- Частота положительного хирургического края: 17,5% в обеих группах
- Время операции : 192,5 минуты (Toumai®) против 183,5 минуты (da Vinci Xi)
- Оценочная кровопотеря: 150 мл в обеих группах
- Продолжительность пребывания в стационаре: в среднем 2 дня в обеих группах
- 45-дневные послеоперационные результаты: существенных различий не наблюдалось
С точки зрения периоперационной безопасности, ни в одной из групп не было зарегистрировано интраоперационных осложнений, переходов к открытой хирургии, неисправностей устройств или связанных с устройствами нежелательных явлений. Частота послеоперационных осложнений в течение 30 дней (степень по Клавиену–Диндо ≥ II) составила 7,5% в группе Toumai® и 12,5% в группе da Vinci.
Анализ кривой обучения: Несмотря на то, что хирурги имели предварительный опыт работы исключительно с платформой da Vinci, система Toumai® не создала дополнительных барьеров для обучения. Анализ CUSUM показал, что опытные робот-хирурги смогли быстро адаптироваться, что подчеркивает высокую переносимость навыков между роботизированными платформами.
Значимость исследования: Данное исследование представляет собой первое международное прямое (head-to-head) клиническое сравнение между Toumai® и признанной роботизированной платформой. Полученные данные подтверждают, что Toumai® обеспечивает сопоставимую безопасность и производительность, что подтверждает его готовность к более широкому клиническому внедрению.
Кроме того, Toumai® интегрирует тактильную обратную связь (haptic feedback) и возможности телехирургии с поддержкой 5G, предлагая новые возможности в хирургическом обучении, дистанционном наставничестве и более справедливом распределении высококачественных хирургических ресурсов.
